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技术趋于理性化下诸多制药设备问题仍待解决

发布时间:2019-02-23
技术趋于理性化下诸多制药设备问题仍待解决

  业内人士指出,目前,我国制药设备行业总体呈现7大特点,即加速拓展国际市场、专利意识提高、技术革新加强、更加重视设计理念、标准战略增强、企业管理水平提高、产品自动化在线检测水平提高。

  尽管这些特点直接或间接地反映了制药设备行业近几年的发展表现,但不可否认的是,很多设备产品问题依然存在,依然需要制药设备企业去尽快解决。

  比如中药原料生产成套化。笔者了解到,和西药不同的是,中药原料药生产设备的发展其实存在很多局限性,而且没有太多的国外先进设备可以借鉴,需要依靠国内制药设备企业的自主创新。

  据有关专家的介绍,虽然国内一些中药制药设备企业通过研发和创新,在单元成套化和高效化提取浓缩方面取得了一些成效,但纵观中药原料生产设备现状,总体还是停留在单元操作模式上,未能真正成套化地连成整条自动生产线。

  而对于中药原料生产未能成套化的问题,专家也表示,中药原料设备从多道提取到分离与浓缩,再到干燥的过程,虽然目前能通过管路输送,但仍属于间歇性生产,需要多次转序才能完成,也没有真正实现连续高效生产,而且能源也没有系统地利用。

  另外,虽然中药原料设备成套化有多种新技术可以利用,但却涉及到能源与溶媒的综合利用,还有各工序管路之间的能效清洗与消毒等难题。再加上,国内企业并没有可以参照的模式,从一定程度上来说,国内制药设备企业需要靠自身努力来解决这些难题。

  再比如无菌生产设备少人化、无人化的问题。药品安全问题一直都是业界关注的重点,业界也认为无菌区域生产的最大污染源是人,因此在无菌产品生产过程中需要做到设备的隔离化、少人化或无人化的发展。而要真正实现隔离化、少人化或无人化的目标,其实在国内外均属于难题。

  有学者通过分析无菌制剂设备表示,要实现无菌制剂设备的无人化或少人化,一是设备要高自动化的控制与调整;二是要高自动化质量检测与自动剔除;三是药物原料和药包材的全自动化进出。而对无菌药料要设备而言,需要解决的难题是,一是生产全过程要在相应密闭状态下生产;二是要达到智能化控制和少人化生产。

  上述例子只是行业中存在问题里的其中之二,还有很多大大小小的问题在等待制药设备企业去解决。不过,解决问题的大方向是不变的,那就是要围绕制药需求、制药工艺去创新技术、研发设备,因为当今国内制药设备技术正在向理性化方向发展,已不是出于成长阶段的前几年。

  当然,行业中存在的问题也会激励制药设备企业进行一些前瞻性的探索,而在不断探索的过程中,制药设备企业也会为市场带来更多新型设备、技术,助力整个行业朝着科学化、人性化、创新化的方向发展。(来源:中国制药网)

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